É um bom hábito levar consigo comprimidos ou gel de glicose para tratar a hipoglicemia. Se você não tiver essas formas confiáveis ​​de glicose, aumente rapidamente o açúcar no sangue comendo uma fonte rápida de açúcar, como açúcar de mesa, mel ou doces, ou beba suco de frutas ou refrigerante não dietético. Informe imediatamente o seu médico sobre a reação e o uso deste produto. Para ajudar a prevenir a baixa de açúcar no sangue, faça as refeições regularmente e não pule refeições. Consulte o seu médico ou farmacêutico para saber o que deve fazer se falhar uma refeição.

• Portanto, reduzir o açúcar no sangue pode ajudar a reduzir o risco de morte devido a doenças cardiovasculares.
• (Consulte também a seção Efeitos colaterais.) Seu médico pode precisar ajustar sua medicação para diabetes, programa de exercícios ou dieta.
• Embora não seja comum, houve alguns relatos de pessoas que tiveram danos renais repentinos devido à desidratação causada pelo Glyxambi.
• As reações adversas mais comuns com a administração concomitante de empagliflozina e linagliptina com base em análises conjuntas destes ensaios são mostradas na Tabela 1.

Informe os pacientes sobre os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca. Antes de iniciar GLYXAMBI, os pacientes devem ser questionados sobre histórico de insuficiência cardíaca ou outros fatores de risco para insuficiência cardíaca, incluindo insuficiência renal moderada a grave. Instrua os pacientes a entrar em contato com seu médico o mais rápido possível se apresentarem sintomas de insuficiência cardíaca, incluindo aumento da falta de ar, rápido aumento de peso ou inchaço dos pés (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ).

Quais São Os Possíveis Efeitos Colaterais Do Glyxambi?

Aconselhe-os sobre as opções de tratamento e quando procurar aconselhamento médico [ver AVISOS E PRECAUÇÕES]. Informe os pacientes que foi relatada pancreatite aguda durante o uso de linagliptina. Informe os pacientes que a dor abdominal intensa e persistente, às vezes com irradiação para as costas, que pode ou não ser acompanhada de vômito, é o sintoma característico da pancreatite aguda. Instrua os pacientes a descontinuar GLYXAMBI imediatamente e entre em contato com seu médico se ocorrer dor abdominal intensa e persistente (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ). Houve relatos pós-comercialização de reações graves de hipersensibilidade em pacientes tratados com linagliptina.

• Isso pode aumentar o risco de doenças cardiovasculares ao longo do tempo.
• Isso inclui histórico de pancreatite, transtorno por uso de álcool, nível elevado de triglicerídeos e cálculos biliares.
• Esses ensaios avaliaram pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica.
• Glyxambi (empagliflozina e linagliptina) é uma combinação de um inibidor do cotransportador sódio-glicose (SGLT2) e um inibidor da enzima dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) usado como complemento à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
• A farmacocinética da empagliflozina foi caracterizada em voluntários saudáveis ​​e doentes com diabetes mellitus tipo 2 e não foram observadas diferenças clinicamente relevantes entre as duas populações.

Informe os pacientes que foram relatadas reações alérgicas graves, como anafilaxia, angioedema e doenças esfoliativas da pele, durante o uso pós-comercialização de linagliptina ou empagliflozina, componentes de GLYXAMBI. Às vezes, Glyxambi pode ser prescrito com metformina para melhorar os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Na verdade, o Glyxambi foi estudado em combinação com a metformina em ensaios clínicos. Para ver como esta combinação de medicamentos funcionou para reduzir o açúcar no sangue, consulte as informações completas de prescrição do Glyxambi.

Condições

Antes de iniciar GLYXAMBI em pacientes com uma ou mais dessas características, avalie o status do volume e a função renal. Em pacientes com depleção de volume, corrija esta condição antes de iniciar GLYXAMBI. Monitore sinais e sintomas de depleção de volume e função renal após iniciar a terapia. A segurança da empagliflozina administrada concomitantemente (dosagem diária de 10 mg ou 25 mg) e linagliptina (dosagem diária de 5 mg) foi avaliada em um total de 1.363 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 tratados por até 52 semanas em ensaios clínicos controlados com ativos. As reações adversas mais comuns com a administração concomitante de empagliflozina e linagliptina com base em análises conjuntas destes ensaios são mostradas na Tabela 1. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, a empagliflozina, um componente do GLYXAMBI, aumenta significativamente o risco de cetoacidose diabética, um evento com risco de vida, além da taxa de base.



Aconselhe-os a procurar aconselhamento médico se tais sintomas ocorrerem [ver AVISOS E PRECAUÇÕES]. Houve relatos pós-comercialização de artralgia grave e incapacitante em pacientes tomando linagliptina. O tempo até o início dos sintomas após o início da terapia medicamentosa variou de um dia a anos. Os pacientes experimentaram alívio dos sintomas após a descontinuação da medicação.

Quais São As Dosagens Habituais De Glyxambi?

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Glyxambi. Para saber com que frequência esse efeito colateral ocorreu em ensaios clínicos, consulte as informações de prescrição do medicamento.

• O tratamento com empagliflozina aumenta o risco de infecções do trato urinário.
• Os sinais e sintomas são consistentes com desidratação e acidose metabólica grave e incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, mal-estar generalizado e falta de ar.
• Pacientes com função renal comprometida (TFGe inferior a 60 mL/min/1,73 m²), pacientes idosos ou pacientes em uso de diuréticos de alça podem apresentar risco aumentado de depleção de volume ou hipotensão.
• GLYXAMBI é uma combinação de empagliflozina e linagliptina indicada como complemento à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Dois pacientes tratados com linagliptina no ensaio CARMELINA apresentaram pancreatite aguda com resultado fatal. Houve relatos pós-comercialização de pancreatite aguda, incluindo pancreatite fatal, em pacientes tratados com linagliptina. Os sinais e sintomas são consistentes com desidratação e acidose metabólica grave e incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, mal-estar generalizado e falta de ar.

Alternativas Para Diabetes E Diabetes Com Doenças Cardiovasculares

Em ensaios clínicos, ocorreram níveis baixos de açúcar no sangue (também chamados de hipoglicemia) em pessoas que tomaram Glyxambi em combinação com certos medicamentos. Esses medicamentos incluíam insulina e secretagogos de insulina, como Amaryl (glimepirida). Em indivíduos com função renal normal, a administração concomitante de empagliflozina com probenecida resultou numa diminuição de 30% na fração de empagliflozina excretada na urina, sem qualquer efeito na excreção urinária de glicose em 24 horas. A relevância desta observação para pacientes com insuficiência renal é desconhecida.

• Houve relatos pós-comercialização de eventos fatais de cetoacidose em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em uso de inibidores do SGLT2, incluindo GLYXAMBI.
• Além de reduzir o açúcar no sangue, a empagliflozina também é usada para diminuir o risco de morte em adultos com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
• Houve relatos pós-comercialização de reações graves de hipersensibilidade em pacientes tratados com linagliptina.
• No ensaio CARMELINA [ver Estudos Clínicos], foi relatada pancreatite aguda em 9 (0,3%) pacientes tratados com linagliptina e em 5 (0,1%) pacientes tratados com placebo.
• Após administração uma vez ao dia, foi observada acumulação de até 22%, em relação à AUC plasmática, no estado estacionário.

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Kaya